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近日，魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司收到巴基斯坦藥品監(jiān)督管理局（DRAP）簽發(fā)的吸入用異氟烷藥品注冊證書（注冊號：135844），標志著該產品正式獲得巴基斯坦市場準入資格，可在當?shù)剡M行銷售和商業(yè)化推廣。

吸入用異氟烷適用于全身麻醉的誘導和維持，以其誘導快、蘇醒迅速、代謝率低等優(yōu)勢，被廣泛應用于各類手術。目前該產品已在中國、美國、日本上市，并已在多個海外市場推進注冊申報工作，正加速推進全球供應布局，為患者提供安全有效的麻醉藥物選擇。

在巴基斯坦注冊過程中，注冊團隊嚴格遵循當?shù)胤ㄒ?guī)要求，高效完成技術資料準備與審評溝通，推動上市申請成功獲批。此次獲批不僅進一步豐富了公司麻醉領域產品的海外市場布局，也為后續(xù)拓展南亞及周邊區(qū)域市場奠定了良好基礎。

國際藥品研發(fā)中心成立于2017年，作為魯南制藥集團邁向國際化的窗口，秉持“立足國內，輻射全球”的國際化戰(zhàn)略，目前取得中、美、歐制劑批件34個，新興市場制劑批件74個，CEP證書8個，提交歐、美、日DMF40余項，其他新興市場DMF50余項。隨著更多產品的研發(fā)上市，必將加快公司進軍國際市場的步伐，提升魯南制藥在國內外的品牌形象和知名度，為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎。