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近日，魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司收到坦桑尼亞藥品和醫療器械管理局（TMDA）簽發的益君達?吸入用七氟烷藥品注冊證書（注冊號：TAN26HM 0099），標志著該產品正式獲得坦桑尼亞市場準入資格，可在當地進行銷售和商業化推廣。此次獲批是對公司產品質量、生產管理體系及國際注冊能力的充分認可。

吸入用七氟烷適用于成人和兒科患者的全身麻醉誘導和維持，以其誘導快、蘇醒迅速、代謝率低等優勢，被廣泛應用于各類手術。目前魯南制藥生產的吸入用七氟烷已在中國、美國、荷蘭、德國、西班牙等30余個國家獲批上市。此外，該產品在墨西哥、莫桑比克等20多個國家和地區遞交了上市申請。

在坦桑尼亞注冊過程中，研發團隊嚴格遵循當地法規要求，高效完成技術資料準備與審評溝通，推動上市申請工作穩步前行并成功獲批。此次成果不僅完善了公司在非洲市場的產品布局，更為后續開拓東非及周邊國家市場與商業化合作奠定了堅實基礎。

國際藥品研發中心成立于2017年，作為魯南制藥集團邁向國際化的窗口，秉持“立足國內，輻射全球”的國際化戰略，目前取得中、美、歐制劑批件33個，新興市場制劑批件72個，CEP證書8個，提交歐、美、日DMF40余項，其他新興市場DMF50余項。隨著更多產品的研發上市，必將加快公司進軍國際市場的步伐，提升魯南制藥在國內外的品牌形象和知名度，為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎。